Что такое плацебо? что называют эффектом плацебо? как применяют плацебо?
Содержание:
- Механизм эффекта плацебо
- Почему это работает
- Плацебо в наркологии
- Ошибка измерения
- Когда применение плацебо целесообразно
- Какие существуют виды плацебо? Список препаратов
- Сила воображения
- Неприкрытый обман
- Таинственное слово плацебо – лекарство или нет
- Примечания
- Прекрасный мир без наркотиков
- Плацебо в фармакотерапии
- Какао помогло
- Плацебо в медицине
- Автомобиль-вертолёт
- Expeditionary Fighting Vehicle (EFV)
- Какие ваши доказательства?
Механизм эффекта плацебо
Особенности проявления эффекта плацебо связаны с неосознанным желанием пациентов поддаваться влиянию авторитета – лечащего врача.
Фундаментальной основой эффекта плацебо является мощное самовнушение: вследствие чего, с одной стороны, мозг пациента начинает вырабатывать огромное количество эндорфинов (которые частично заменяют лечебное воздействие препарата), а с другой стороны – происходит “процесс мобилизации” – состояние готовности организма к положительным изменениям, повышение иммунитета и всех защитных сил.
Эффект плацебо достаточно широко применяется при исследованиях эффективности новейших медицинских препаратов: воздействие настоящего лекарственного препарата должно быть больше, чем эффект после приема таблеток-плацебо. Зачастую достаточным результативным отличием эффективности реального препарата от пустышки является показатель в 5-10 %.
Также в подобных экспериментах не сложно вызвать и обратный – отрицательный эффект. После приема “пустышки” до 5% больных способны испытывать различные ухудшения самочувствия (аллергия, учащенное сердцебиение и прочие симптомы), что является проявлением обратного психологического феномена – эффекта ноцебо.
Почему это работает
Природа эффекта плацебо до сих пор известна не до конца. Понятно, что эффект точно не сводится к одному простому биологическому или психологическому механизму, а имеет комплексное обоснование — к примеру, один из самых авторитетных исследователей плацебо Тед Капчук (Ted Kapchuk) из Гарвардского университета называет эффект плацебо биопсихосоциальным.
Несколько лет назад, к примеру, ученые выяснили, что облегчение хронических болей после приема плацебо можно по активности средней лобной извилины в правом полушарии человека — точно так же, как и обезболивающее действие антидепрессанта дулоксетина. То есть какой-то биологический компонент у эффекта есть.
Что касается других факторов, то тут, с одной стороны, работают ожидания пациента от получаемого лечения: если он видит, что его пытаются вылечить, то сработает даже пустышка, причем иногда даже в том случае, если он знает, что это пустышка (но об этом позже)
С другой стороны, эффект плацебо считается проявлением условного рефлекса на внимание врачей: лечение помогает, даже если лекарство ненастоящее
Пустышка от боли и депрессии
За годы исследований эффекта плацебо был выделен ряд заболеваний и расстройств, против симптомов которых пустышки могут помочь. Так, эффект плацебо хорошо проявляет себя против хронических болей — иногда работая не хуже классических обезболивающих. Отчасти это объясняется тем, что боль — это ощущение, а потому поддается не только физиологическим, но и психологическим манипуляциям.
При этом существование физиологического эффекта плацебо-обезболивания подтверждено, есть описания его механизма. Например, исследования показывают, что обезболивающий эффект плацебо снижается, если дать пациенту налоксон — вещество, которое блокирует действие опиоидов (например, морфина) . Налоксон это антагонист опиоидных рецепторов нервной системы, он связывается с ними и не пускает к рецептору опиоиды. И хотя «пустышке» с опиоидными рецепторами связываться нечем, и, следовательно налоксон ничему не мешает, он, тем не менее, мешает этому ничему снять боль пациента.
Белые точки — невосприимчивые к плацебо-эффекту, черные — восприимчивые. (А) Как менялся уровень боли испытуемых после приема сначала плацебо, а затем налоксона (В) Изменения динамики кривой уровня болиLevine, J. et al. / The Lancet, 1972
Другое исследование прямо указывает на то, что при приеме плацебо концентрация естественного агониста (т.е. анти-антагониста) опиоидных рецепторов бета-эндорфина в организме пациента снижается. Это физиологический показатель уменьшения боли, независимый от субъективных оценок того, кому больно, так что списать обезболивающий эффект плацебо на неточность и колебания субъективной оценки боли перед лицом таких данных нельзя.
Действенным эффект плацебо можно назвать и в лечении аффективных расстройств: исследования показывают, что эффект плацебо срабатывает у 30–40 процентов пациентов. Это связано, в частности, с тяжестью заболевания: чаще всего плацебо эффективнее классических антидепрессантов только при легкой форме депрессии и непродолжительных депрессивных эпизодах.
Это объяснимо: выше мы уже говорили, что само плацебо не работает, а эффект плацебо снимает некоторые симптомы, зачастую — поверхностные. При депрессии это — подавленное психическое состояние, пресловутые подавленное настроение и плаксивость (в противовес более тяжелым: упадку сил, проблемам со сном и аппетитом, суицидальным мыслям). По-видимому, эффекта плацебо для победы над ними действительно достаточно, но ученые подчеркивают: для того, чтобы плацебо сработало при лечении депрессии, пациент должен быть уверен в том, что его лечат.
Плацебо в наркологии
Плацебо широко используется в Российской наркологии для лечения лиц, зависимых от алкоголя и наркотиков.
Российский врач-нарколог осуществляет лечение алкогольной зависимости такими методами, как «Капсула», «Торпедо», «Кодирование», «Подшивка», «MST», «SIT», «NIT» или несуществующими (и не внесёнными в Государственный реестр лекарственных средств) лекарственными препаратами, такими как: «Витамерц депо», «Актоплекс», «Дисульфизон», «Алгоминал»: при этом врач эксплуатирует так называемый «плацебо-эффект», то есть веру пациента и его желание выздороветь. Механизм действия состоит в том, что врач убедительно говорит своему пациенту: «Выпьешь — умрешь». Данные методы используют «неведение людей» и их «веру», для поддержания страха, который заставляет людей воздерживаться от употребления алкоголя.
Чтобы вызвать страх, врачи используют самые разные методы. Перед процедурой «подшивки», или кодирования, пациент подписывает юридический документ. Врач предлагает пациенту контракт, который определяет время «подшивки» и в котором записано, что всю ответственность за последствия срыва несёт пациент. В документе предусмотрена также возможность «расшивки» (обычно это однократный приём вещества, останавливающего действие имплантата), которая производится тем же специалистом. Веру в «подшивку» укрепляют передающиеся из уст в уста драматические истории о «подшитых» друзьях, знакомых или знакомых знакомых, умерших после принятия алкоголя.
Технологии применения плацебо в наркологии включают в себя различные действия: от внутривенных введений раствора никотиновой кислоты (витамина РР), магния сульфата, вызывающих чувство жара и удушья, до имитации хирургических операций с мнимой «подшивкой». Во время проведения данных процедур врач использует так называемую «провокацию», то есть даёт пациенту выпить спиртное с целью возникновения реакции и усиления страха смерти.
Использование плацебо в наркологии практикуется только в РФ и некоторых странах СНГ и грубо противоречит мировой практике лечения наркологических больных .
Ошибка измерения
Во многих случаях эффект плацебо объясняется искажениями, возникающими при статистической обработке результатов: регрессией к среднему, феноменом Уилла Роджерса, парадоксом Симпсона.
Сказываются и ошибки при оценке состояния, если их невозможно объективно измерить. Например, это касается боли. В таких ситуациях обычно применяют опросы, анкетирование пациентов. Человек может приукрасить ощущения или просто неточно выразиться.
На конечный результат влияют условия экспериментов: в них участвуют больные, опыты проходят в лабораториях. В такой неестественной обстановке люди ведут себя иначе.
Нельзя скидывать со счетов и то, что какое-то число участников за время эксперимента выздоравливает естественным образом.
Тем не менее некоторые исследователи допускают, что эффект плацебо реален, даже если итоговый результат очистить от всех статистических ошибок, случайных помех, субъективных факторов. Сейчас это становится предметом самостоятельных исследований.
Когда применение плацебо целесообразно
Помните, что плацебо – не полноценное медицинское лечение. Это лишь создание иллюзии для поднятия боевого духа пациента. Повлиять на клиническую картину болезни оно не способно. Проще говоря, если у человека болит голова, то после приема пустышки головная боль пройдет, а гипертония останется. Применение вещества целесообразно, когда под рукой нет обезболивающего, а пациент испытывает боль. В таких случаях плацебо не ухудшит ситуацию, но заставит человека почувствовать себя лучше. Вещество иногда назначают людям, страдающим синдромом повышенной тревожности или ипохондрикам, которые слишком зациклены на своем здоровье. В этом случае эффект плацебо полностью оправдает себя.
И все-таки, чтобы окончательно убедиться в эффективности плацебо, приведем пример из жизни. Некоторые факты свидетельствуют о том, что плацебо может оказывать эффект даже на безнадежно больных людей. Так к примеру мужчине преклонного возраста поставили диагноз – рак. Сразу после этого он потерял тягу к жизни, врачи прогнозировали ему смерть с вероятностью 95 процентов. Однако один из врачей пациента не хотел сдаваться. Он научил больного самовнушению. Ежедневно больной должен был внушать себе, что он на пути выздоровления, а его раковые клетки постепенно выводятся из организма через почки. Результаты таких самовнушений превзошли все ожидания. Спустя два месяца мужчина восстановил все свои силы и победил рак.Именно поэтому можно долго рассуждать о целесообразности лечения плацебо, а можно просто настроить себя на позитивный лад и верить в себя и свой организм. Ведь как говорят – большинство болезней порождаемы нашими мыслями.
Какие существуют виды плацебо? Список препаратов
Существует довольно много видов плацебо, вот одни из самых распространенных:
- Таблетки
- Мази
- Сиропы
- Лазеры
- Инъекции
Кроме того, к этой группе можно отнести и лечебные отвары из трав, поскольку, принимая их, многие больные почти мгновенно отмечают улучшение состояния. Некоторые виды массажных процедур также являются плацебо.Как такового списка препаратов плацебо не существует, но есть препараты, эффективность которых не доказана, а соответственно есть все причины сомневаться в лечебных действиях данных лекарств.
- Валидол. Лекарство, которое якобы помогает при болях в сердце. Оказывает успокаивающий, мятный эффект, но вряд ли поможет при инфаркте
- Эреспал – выпускается как в форме таблеток, так и сиропа. Показано к применению при ОРВИ. Эффективность этого средства не доказана
- Ново-пассит – скорее гомеопатическое средство, чем реальное лекарство
- Вобэнзим – выпускается в виде таблеток. По заверениям производителей оказывает чудодейственное средство на весь организм. Эффективность в лабораторных условиях не изучалась
- Большинство препаратов для лечения простудных заболеваний являются плацебо и максимальный эффект, который они могут оказать – сбить температуру. Некоторые из таких: Имуномакс, Энгистол, Имудон и т.д
- Хилак-Форте, Бифиформ и многие другие пробиотики. Их любят назначать врачи в России. В других странах к пробиотикам относятся крайне насторожено
Перечисленные выше препараты не проверялись в лабораторных условиях. И все же окончательное решение, принимать их или нет, только за вами.
Сила воображения
У заболевшего лондонца в конце XVIII века было несколько вариантов лечения. Например, можно было сходить в маленькую лавку на Лейстер-сквер и за пять гиней купить прибор, состоящий из пары острых металлических стержней, которые как бы «вытягивали» болезнь из тела.
Этот способ лечения был отнюдь не дешевым. Прибор назывался «тракторы Перкинса» по имени его изобретателя Элишы Перкинса, врача-самоучки из Коннектикута. Перкинс утверждал, что лечил самого Джорджа Вашингтона.
Считалось, что прибор оказывает эффективное воздействие при ряде заболеваний, таких как ревматизм или различные воспаления, благодаря особому сплаву, из которого были сделаны стержни.
Однако в 1799 году известный врач-естествоиспытатель Джон Хейгарт решил проверить эффективность прибора Перкинса путем тестирования работы воображения у пациентов.
В ходе эксперимента к пяти больным, страдавшим от хронического ревматизма, были применены такие же стержни, как в приборе Перкинса, но сделанные из дерева.
«Все пациенты, кроме одного, заверили нас, что боль прошла. Один ощущал тепло в колене и с удовлетворением констатировал, что ему гораздо легче ходить. Другой испытал облегчение на целых девять часов. Боль вернулась, когда он ложился спать. Третий в течение двух часов ощущал покалывание», — записано в отчете Хейгарта.
На второй день эксперимента к больным применили настоящие стержни Перкинса, но эффект от них оказался таким же, как от деревянной подделки.
«Такова великая сила воображения», — заключил Хейгарт.
Неприкрытый обман
Исследователи не раз показывали эффективность и открытого плацебо — то есть достижения эффекта, даже если пациент хорошо осведомлен о том, что принимает ненастоящее лекарство. К примеру, два года назад ученым удалось снизить у участников своего эксперимента симптомы раковой усталости — хронической нехватки сил и повышенной утомляемости, которая возникает у онкологических пациентов после выхода болезни в ремиссию. После трех недель «лечения» двумя таблетками-пустышками каждый день самочувствие участников активной экспериментальной группы (той, которая принимала открытое плацебо) улучшилось. Примечательно, что такого же эффекта удалось добиться и у группы, которая принимала открытое плацебо после четырех недель традиционного лечения (оно включает в себя физические нагрузки, контроль сна, а чуть реже — прием психостимулирующих и седативных препаратов).
Как менялось состояние испытуемых на плацебо и без какого-либо лечения, по двум опросникам: FSI-14 (Fatigue Symptom Inventory, оценивает масштаб усталости) и MFSI-SF30 (Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form, оценивает то, насколько усталость влияет на качество жизни)Teri W. Hoenemeyer et al. / Scientific Reports / CC BY-SA 4.0
Разумеется, усталость, даже у онкологических больных в ремиссии, — вещь довольно субъективная: измеряют ее зачастую только с помощью опросов и редко — физиологическими показателями. Вполне возможно, что в этом конкретном исследовании участникам просто помогло время: за три недели приема плацебо их состояние улучшилось вопреки, а не благодаря. Могло (и это более вероятно) подействовать и другое: участники исследования видели, что им пытаются помочь, и были уверены в том, что это сработает — даже зная, что работать оно не должно.
Небольшая выборка в упомянутом исследовании также не позволяет точно говорить о том, что таблетки-пустышки обязательно сработают. При этом эффективность открытого плацебо показывали и для облегчения состояния при других заболеваниях и синдромах: хронических болях, депрессии, мигренях и синдроме раздраженного кишечника. Примечательно, что против всех этих расстройств и заболеваний также помогает (разумеется, облегчить, а не вылечить) и обычное, закрытое плацебо.
Таинственное слово плацебо – лекарство или нет
Название «плацебо» происходит из латинского языка и переводится как «нравиться». В простонародье вещество принято называть «пустышкой». Итак, что же таит в себе это загадочное слово? В первую очередь, стоит сказать, что плацебо — это не лекарство в медицинском смысле слова. В нем отсутствуют лекарственные свойства, способные влиять на организм, хотя по вкусу и виду оно ничем не отличается от настоящих препаратов. Так каким же образом оно действует? Все дело в действии на психику больного, точнее в самовнушении. К примеру, человеку прописывает лекарство врач, которому больной склонен слепо верить. Выписываемое лекарство может выглядеть как обычные таблетки, а в составе его будет витамин С, который максимум слегка повысит иммунитет больного. Однако доктор так упорно расхваливает лекарство «новейшей разработки», что человек невольно верит ему и когда больной старательно принимает по назначению такие таблетки, он вдруг отмечает, что ему стало намного лучше. И вот он уже радостно несется на прием к доктору расхваливать «новейшее лекарство», которое на самом деле плацебо.
Примечания
- Владимир Смирнов, Ирина Самылина, Наталья Пятигорская, Валерий Береговых, Алана Ногаева, Екатерина Ковалева. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств из растительного сырья. — СПб: Спецлит, 2013. — С. 318. — 367 с. — (Учебное пособие). — ISBN 978-5-299-00477-9.
- Schwarz, K. A., & Pfister, R.: Scientific psychology in the 18th century: a historical rediscovery. In: Perspectives on Psychological Science, Nr. 11, p. 399-407.
- . Mirriam-Webster Incorporated. Дата обращения 22 января 2017.
- ↑
- Егорова О. . L!FE (24 октября 2016).
- ↑
- ↑
- ↑ Слободяник А. П. Психотерапия, внушение, гипноз. — 4-е, испр. и доп. — Киев: Здоров’я, 1983. — 376 с. — 120 000 экз. — ISBN 0525945628.
Прекрасный мир без наркотиков
О другом любопытном применении плацебо мы рассказывали совсем недавно: в конце марта канадские ученые опубликовали результаты исследования, в котором им удалось добиться у участников психоделического эффекта от использования плацебо. О том, что они принимают «пустышку», участники не знали: они были уверены, что принимают синтетический аналог психоактивного алкалоида псилоцина, а само исследование посвящено влиянию психоделиков на креативность.
Чтобы добиться эффекта, ученым пришлось разыграть целый иммерсивный спектакль. Участников завели в довольно «кислотную» комнату: приглушенный свет, звуки эмбиента, фильмы с купающейся обезьяной, повсюду подушки и психоделические постеры. Среди отправившихся открывать двери восприятия под плацебо сновали подсадные утки — лаборанты, которые делали вид, что тоже приняли «психоделик» и всячески поддерживали обман фразами вроде «Мой знакомый участвовал в таком исследовании — говорит, это круто» и «У тебя такие большие зрачки!».
Психоделическая комнатаJay A. Olson et al. / Psychopharmacology, 2020
Уловка сработала: проведенные после опросы указали на то, что у некоторых участников эффект от использования плацебо в эксперименте был сравним с эффектом от реального психоделика в малых и средних дозах. Кроме того, 20 из 33 участников в ярких красках описали свой психоделический опыт: они, например, видели, как движутся картины на стенах.
В этом исследовании эффект плацебо, с одной стороны, был обусловлен атмосферой той самой психоделической комнаты, а с другой — внушением со стороны экспериментаторов и их лаборантов. Оно настроило участников на нужный лад, и у них появилось ожидание, что они на самом деле испытают некий психоделический эффект.
В действительности, разумеется, никакого эффекта не было — по крайней мере, биохимического, который обычно наблюдается при приеме психоделиков. Результаты работы, с одной стороны, говорят о том, что действие психоактивных веществ, пусть и отчасти, объясняется сторонними факторами, а с другой — позволяет внести некоторые поправки в проводящиеся сейчас клинические исследования использования психоделиков для лечения аффективных расстройств.
Примечательно, что психоделического эффекта плацебо пытались добиться и ранее: термин «contact high» (эффект «передачи прихода», который появляется у тех, кто находится в непосредственном социальном контакте с людьми под действием психоактивных веществ) существует довольно давно. Раньше, однако, эксперименты были не такими успешными, как последний — во многом потому, что они проходили в классических лабораторных условиях без психоделических комнат.
Авторы исследования уточняют, что изучение психоделического эффекта плацебо не закончено, так как все еще не очень понятно, какие именно сторонние факторы (а их было довольно много) этот эффект объясняют. Например, может получиться так, что использование подсадных уток не нужно, и необходимый эффект обеспечит и просто психоделическая комната, а может быть и ровно наоборот.
Плацебо в фармакотерапии
Иногда врачи намеренно прописывают плацебо пациентам, склонным к самовнушению болезненных ощущений. В этом случае появляется возможность избежать неоправданной фармакотерапии, типичной для внушаемых людей в современном обществе, и многочисленных лекарственных осложнений. Положительный эффект гомеопатических средств также объясняется эффектом плацебо.
Плацебо может немного облегчить страдания пациента, уменьшить боль или тошноту, но в целом применение плацебо не может изменить течение болезни, поэтому терапевтическая ценность эффекта плацебо в медицине, по современным научным представлениям, крайне мала. В настоящее время нет данных, которые доказывали бы целесообразность применения плацебо в качестве лекарственного средства при каких бы то ни было заболеваниях. Сделанные в некоторых относительно ранних работах выводы о клинической эффективности плацебо во многом объяснимы статистической регрессией к среднему: статистическая регрессия к среднему предсказывает, что у пациентов, отобранных по крайним значениям измеряемых показателей, в среднем будет наблюдаться улучшение показателей, то есть их состояние будет регрессировать к среднему значению вне зависимости от наличия лечения.
Ещё одним недостатком плацебо является ненадёжность и непредсказуемость эффектов. Кроме того, распространённое утверждение о том, что плацебо не вызывает побочных действий, ошибочно: негативные ожидания пациента могут и в действительности ухудшать самочувствие, несмотря на отсутствие реальных негативных воздействий; могут возникать побочные эффекты, соответствующие таковым у лекарственного средства, с которым пациент ошибочно отождествляет плацебо. Известны случаи, когда индифферентное вещество, использовавшееся как плацебо, вызывало явления токсикоза.
К тому же, если медицинский работник выдаёт чистое плацебо за эффективное лечебное средство, особенно если при данном заболевании существует лечение с доказанной эффективностью, он грубо нарушает принципы медицинской этики. Применение плацебо связано с обманом пациента, так как его заставляют думать, будто он получает активное лечение. Злоупотребление назначением плацебо может подорвать доверие пациента к врачу.
В развитых странах обмана, связанного с применением плацебо, не допускает законодательство, требующее лечить пациентов с соблюдением принципа добровольного информированного согласия.
Какао помогло
В Санкт-Петербургском военном госпитале в начале XIX века решили выяснить, эффективна ли гомеопатия. Пациентов разделили на три группы. Первым давали гомеопатическое лечение, вторым — настоящие таблетки, третьи просто хорошо питались, отдыхали, принимали ванны и пилюли с лактозой и какао.
Удивительно, но положительная динамика наблюдалась именно в третьей группе. В результате гомеопатию в России запретили на несколько лет. Это был первый в стране опыт, где для изучения эффективности лечения использовали плацебо — таблетку без действующего вещества.
Плацебо (обычно это сахар) широко применяют для контроля научных экспериментов с XX века. В самом простом случае участников опыта разделяют на две группы: одних реально лечат, другие принимают плацебо. Более точный, объективный результат получается, если ни пациенты, ни исследователи не знают, кто что получает. Это называют рандомизированным двойным слепым клиническим испытанием. Сейчас это золотой стандарт при испытании новых препаратов.
Проблема, однако, в том, что пациенты, получающие плацебо, нередко выздоравливают или чувствуют заметное улучшение. С такими ситуациями, получившими название эффекта плацебо, массово сталкивались американские медики в середине прошлого века при клинических испытаниях лекарств.
Плацебо в медицине
Основываясь на таком эффекте, в больницах для некоторых пациентов вместо традиционного лечения могут использовать даже ложные операции. На сегодняшний день плацебо в медицине применяется в разных ее отраслях.
- В фармакотерапии – прописывается мнительным пациентам, склонным выискивать у себя симптомы различных болезней, чтобы не воздействовать на организм ненужными медикаментами.
- В фармакологии – применяется как контрольное средство при клинических испытаниях новых разработок лекарственных средств.
- В доказательной медицине – как составную часть разных схем лечения используют плацебо-компоненты.
- В наркологии – при лечении от алко- и наркозависимости используются методики «Подшивка», «Кодирование» и др., построенные на внушении и желании человека избавиться от пагубной привычки.
- В психиатрии – с помощью внушения проводится коррекция разных нарушений работы организма, имеющих психическую природу, например, бессонницы, расстройств половой сферы, депрессии.
Метод плацебо
Исследователи установили, какие люди более склонны реагировать на лечение, содержащие элементы внушения. Оказалось, что по методу плацебо хорошо поддаются лечению пациенты, которым присуща тревожность и ярко проявляющаяся зависимость от окружающих. Когда таким больным дать инертное вещество, но объяснить, что это высокоэффективное лекарство, то включается механизм самоизлечения. Так происходит потому, что мозг запускает процессы выработки эндорфинов, уменьшающих боль, и других веществ, соответствующих ожидаемому действию лекарства.
Лекарство плацебо
К этому сегменту лечебных средств можно отнести и гомеопатию, и поливитамины. Человек, который начинает их принимать, укрепляет здоровье не только благодаря составу таблетки, но и уверенности в ее позитивном воздействии на организм. В традиционной медицине зачастую лекарство плацебо делают из кукурузного крахмала или лактозы, иногда могут применяться даже просто сахарные шарики или физраствор для инъекций. Эти безвредные и фактически бесполезные с точки зрения медицины вещества при должной убежденности пациента запускают механизм излечения болезней.
Автомобиль-вертолёт
Один из проектов летающего автомобиля. /Фото: reddit.com
И до Второй мировой войны, и во время нее инженеры пытались создать такое оружие или военную технику, чьи способности и характеристики кажутся впечатляющими даже сейчас. Одним из таких откровенно странных проектов можно смело назвать разработку нового летательного аппарата в виде гибрида вертолета и автомобиля.
Подобную машину решили спроектировать военные инженеры британской армии. В конечном итоге у них получился агрегат, который представлял собой внедорожник, оснащенный хвостом и несущим винтом от вертолёта. Поразительно, но эта машина действительно неплохо летала. Однако крест на развитии необычного концепта поставила банальная практичность: быстро стало ясно, что транспортировка наземной техники осуществляется немного проще посредством самолётов, нежели путем создания десятков и сотен гибридов.
Expeditionary Fighting Vehicle (EFV)
Боевая машина Expeditionary Fighting Vehicle. /Фото: naked-science.ru
Еще одна амбициозная задумка, однако теперь в виде одного образца техники. Проект Expeditionary Fighting Vehicle должен был подарить американской армии инновационную амфибийную боевую машину, удовлетворяющую нужды морских пехотинцев США. На первых порах, EFV была довольно перспективной: в ней объединились немалая боевая мощь, хорошая защита и приличная скорость.
Однако на этапе испытаний был выявлен ряд недостатков, которые фактически поставили крест на массовом производстве EFV. Так, например, машина никак не могла разогнаться до максимальной скорости на воде, ее силовая установка оказалась весьма капризной. Кроме того, морских пехотинцев откровенно оттолкнула цена амфибии – около 25 млн долларов за единицу. Даже сам концепт EFV подвергся критике, ведь к тому времени противокорабельные средства были достаточно эффективными, и защита машины оказывалась перед ними уязвимой.
Какие ваши доказательства?
Но, пожалуй, самое широкое применение для плацебо нашлось в клинических исследованиях. Именно на сравнении действия изучаемого препарата с плацебо и выросло то, что мы сейчас называем доказательной медициной. Идея проста: берем две одинаковые по цвету и форме таблетки, но в одной из них содержится действующее вещество, а другая представляет собой пустышку. И сравниваем, как на них реагируют люди с одним и тем же заболеванием. Если одинаково — значит, лекарство никуда не годится. В идеале исследование, отвечающее принципам доказательной медицины, должно быть двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым имультицентровым. Что это означает?
Плацебо-контроль — это использование пассивного или активного плацебо в контрольной группе. Активное плацебо в данном случае предпочтительнее, поскольку в этом случае более вероятно, что подвох с пустышкой даже заподозрен не будет.
Рандомизация — это случайное распределение пациентов по экспериментальной и контрольной группам, так что они имеют одинаковую возможность получить либо исследуемый препарат, либо плацебо.
«Слепота» в данном случае означает, что все пациенты остаются в неведении — что именно они пьют, лекарственный препарат или нет. Плацебо-эффект от лечения все равно будет проявляться в обеих группах, зато при сравнении результатов им можно будет пренебречь.
Двойная «слепота» исключает и врачебную осведомленность. Только тот, кто заказал исследование, в курсе, в какой группе что используется. Медсестры, врачи и даже руководство клиники ничего не знают о дизайне исследования. И делается это не просто так. Известен случай, когда в одном медицинском журнале были опубликованы результаты двух исследований, в которых под видом стимуляторов-амфетаминов испытуемым предлагалось плацебо. В одном исследовании эффекта не было, а в другом были не только субъективные, но и объективные данные: у участников изменялась частота сердечных сокращений, дыхания, артериального давления, регистрировались изменения на энцефалограмме. Когда стали разбираться, выяснилось, что участников для второго исследования автор набирал среди своих студентов и им очень хотелось, чтобы у профессора все получилось как следует.
Мультицентровое исследование проводится в нескольких клиниках, не знающих об участии друг друга. Лучше, если это будут клиники в разных городах, идеально — в разных странах.
Таким образом исключается влияние на результаты как психологических, так и еще не известных факторов. Впрочем, возвращаясь к проблеме прав пациента, следует сказать, что в настоящее время людей все-таки ставят в известность, что они участвуют в испытаниях, где часть испытуемых получает вместо лекарства плацебо и никому не известно, в какую именно группу он попал. Кроме того, пациент имеет право в любой момент отказаться от участия в исследованиях. Ученые уверены, что это сказывается на достоверности, но не настолько, чтобы пренебрегать нормами современной врачебной этики. Когда через подобные исследования стали «прогонять» известные лекарства и методики, обнаружилось множество сюрпризов, в основном неприятных. Многие популярные средства, которые и пациенты, и врачи считали действенными, работали на чистой психологии. И целые группы медикаментов стали терять свой статус. Так, в США в разряд биологически активных добавок к пище были переведены… ноотропы. Те самые препараты, бум популярности которых пришелся на 1980−1990-е. Вслед за ними отправились считавшиеся чрезвычайно эффективными и жутко дефицитными во времена СССР препараты из группы гепатопротекторов («защитников печени»). И с хондропротекторами, препаратами, якобы восстанавливающими хрящевую ткань суставов, а потому уменьшавшими боль при артрозах и артритах, как-то неудобно получилось. В ходе исследований выяснилось, что плацебо в итоге оказалось эффективнее всех глюкозаминов и хондроитинов вместе взятых. Магнитотерапия — популярный физиотерапевтический метод — также не показала отличную от плацебо эффективность. И список этот постоянно пополняется.